1993年至今,烟台荣昌制药股份有限公司一直在做一件事制药。这件事,说起来简单,做起来难。二十多年如一日,荣昌人研制出了中国率先进入人体临床试验的抗体-药物偶联(ADC)抗癌新药,震撼海内外;搭建国家级抗体药物研发综合服务平台,为所有志同道合者做嫁衣,向全社会释放药物研发产能。我们要不断向新的可能性挑战,做中国最好的制药公司,把制药这件事干到极致。全国人大代表、烟台荣昌制药股份有限公司董事长王威东对未来充满信心。
领航我国自主创新抗癌药研制
见到王威东时,他正身穿白大褂,在荣昌生物制药(烟台)有限公司一期生产车间视察新进设备调试情况。生物医药产业作为国家重点发展的战略性产业,如何实现新旧动能转换,正是他不断思考并加快推进的工作。眼下,他最关心的就是公司首个生物药泰爱(RC18)的产业化准备情况。荣昌对泰爱拥有自主知识产权,其药物分子结构获得全球专利保护。
荣昌生物副总经理李壮林向记者介绍,新到位的两台2000L生物反应器进口自德国,是全球体量较大的一次性可抛弃式生物反应器,仅其中一次性使用的2000L塑料袋就价值十多万元,整套设备可谓价值连城。
从2008年开始研制到现在,泰爱每一次试验都成功过关,离上市越来越近。这款新药的临床研究已进行到Ⅲ期,上市前我们要做大量的产业化准备工作,包括按照国际标准建设生产车间、引进设备等。王威东向记者介绍,该生物药可靶向治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等多种自身免疫疾病,是攻克这一类顽疾的新型武器。
而在今年9月21日举行的第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上,由荣昌生物研制的另一个生物新药RC48-ADC,让来自全国参会的众多肿瘤领域临床医生、业内人士为之震惊。临床试验数据显示,RC48-ADC在治疗晚期乳腺癌等多种恶性肿瘤方面取得重大突破。该药是荣昌生物自主研发的一类创新生物药,得到国家重大新药创制十二五十三五科技重大专项支持。
一切为了创造临床价值
1993年从肛泰起家,荣昌在国内中成药领域异军突起。25年后的今天,荣昌已发展成为集研发、生产、销售、服务为一体的现代化制药企业。目前,荣昌十多个生物新药研发项目中,有1项列入国家计划,十多项进入国家重大新药创制科技重大专项。我们荣昌人做这一切都是为了创造临床价值,这也是我们企业的核心价值观。王威东说,这个临床价值包括疗效更好、毒副作用更小、以及可及性更强三方面。要做到这三点,没有坚持自主创新的毅力就是空谈,而创新离不开人才的支撑。推动新旧动能转换,创新引领是关键动力,核心的是人才。在国际生物制药领域,欧美国家的技术一直遥遥领先。眼下,国内不少制药企业多是采取海外并购的方式,寻求新技术,寻找新路子。而在荣昌生物医药园,很多洋院士组团上门带来洋技术。
做嫁衣释放药物研发产能
2017年6月,烟台业达国际生物医药创新孵化中心注册成立,目前已有多家企业入驻。该孵化中心一期工程规划建筑面积4万平方米,包括孵化大楼、生物医药展示及服务中心、动物实验房、动力中心等板块,可容纳90家生物医药研发单位入驻、1000名科研人员开展研发工作。荣昌人要建的是一座国家级生物医药孵化中心,为入驻企业提供一站式全套服务。
孵化中心仅是荣昌生物制药生态圈众多环节里面的一个。孵化中心解决了基础研究的环节,公司两大平台技术为研究开发提供保障,我们还正在创建国家级抗体药物研发综合服务平台,由此构成的生物医药生态园区将为生物医药企业提供从源头研发到规模化生产的一整套服务体系。王威东说,这种将政府、企业、高校、研究所、金融机构、中介机构集结在一起的生态圈,能够将各种资源整合在一起,为生物医药产业壮大提供强劲推力。
王威东说:我们要把荣昌生物做成国内领先、国际有影响力的生物制药公司,同时把生物医药生态园区建好,为我们国家发展生物医药产业做出自己的贡献。作为全国人大代表,我要带好这个头。(YMG记者/任雪娜 通讯员/程伟 赵书伟)
来源:《烟台日报》2018年12月6日03版